การออกแบบและสร้างห้องปลอดเชื้อเก็บยาจำเป็นต้องทำตามรูปแบบมาตรฐาน ISO สากลทั่วโลก โดยห้องเก็บยาจำเป็นต้องมีความสะอาดมากถึง 99.99% ส่วนการสร้างผนังพร้อมประตูแยกระหว่าง Buffer area และ Ante area สำหรับห้องเก็บยาอันตราย ซึ่งคุณสามารถสร้างพื้นที่เปิดระหว่าง Buffer area และ Ante area สำหรับห้องเก็บยาที่ไม่มีอันตรายก็ได้เช่นกันโดยอาศัยทิศทางการไหลของกระแสอากาศจะเป็นตัวแบ่งแยกพื้นที่ทั้งสองออกจากกัน
(https://i.imgur.com/5Qh3iYs.jpg)
คุณสมบัติห้องปลอดเชื้อเก็บยา
ตามมาดูคุณสมบัติห้องปลอดเชื้อเก็บยา (https://www.wtg.co.th/index.php/th/gallery/clean-room.html)หรือพื้นที่ปราศจากเชื้อ (Buffer area) กันว่าโดยทั่วไปแล้วจำเป็นต้องมีอะไรกันบ้าง
- มีปริมาณอากาศสูง
- มีการกรองอากาศผ่าน HEPA filter
- มีการควบคุมความดันอยู่ตลอดเวลา
- มีระบบพ่นเครื่องทำความชื้น
มาตรฐานความสะอาดห้องปลอดเชื้อเก็บยา
ห้องปลอดเชื้อจะแบ่งมาตรฐานความสะอาดที่แตกต่างออกไปตั้งแต่ระดับ 10 ไปจนถึงระดับ 100,000 ซึ่งทั้งนี้แล้วก็ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์แต่ละรูปแบบนั่นเอง แต่สำหรับห้องปลอดเชื้อเก็บยาที่ไม่มีความอันตรายจะมีการควบคุมระดับความสะอาดอยู่ที่มีขนาด 0.5 ไมครอนและไม่เกิน 1 อนุภาคต่ออากาศ 1 ลูกบาศก์ฟุต
ตัวอย่างระดับขนาดอนุภาคฝุ่น
- ฝุ่นละอองภายในบ้านอยู่ในระดับ 0.5-2 ไมครอน
- เชื้อแบคทีเรีย 0.3-30 ไมครอน
- ไวรัส 0.003-0.005 ไมครอน
ภายในห้องปลอดเชื้อจำเป็นต้อง มีตู้เย็น 2-8 องศาเซลเซียสเพื่อการเก็บยาเคมีต่างๆ ส่วนความดันภายในห้องนั้นจะเป็นรูปแบบ Negative pressure ที่จะมีการกระจายอากาศอย่างเพียงพอและมีการเปลี่ยนอากาศ 12 ครั้งต่อชั่วโมง ชั้นวางของที่เกี่ยวกับยาเคมีหรือยาประเภทอื่นๆ จำเป็นต้องอยู่ในระดับสายตา เพื่อให้ง่ายต่อการใช้งาน
การเตรียมตัวเข้าห้องปลอดเชื้อเก็บยา
การเตรียมยาในห้องปลอดเชื้อนี้จำเป็นต้องมีการรักษาสุขภาพอนามัยเป็นสิ่งแรก โดยคุณจำเป็นต้องล้างมือและสวมใส่เครื่องแต่งกายสำหรับการเข้าห้องปลอดเชื้อเก็บยา เพื่อลดโอกาสการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรียนั่นเอง
วิธีการล้างมือก่อนเข้าห้องปลอดเชื้อ
เริ่มแรกให้คุณล้างมือบริเวณซอกนิ้ว, ซอกเล็บ, ข้อมือและล้างขึ้นไปถึงข้อศอกนาน 30 วินาที
จากนั้นใช้เครื่องเป่าลมให้แห้งหรือเลือกใช้ผ้าแห้งที่ใช้แล้วทิ้ง
ฆ่าเชื้อแบคทีเรียตกค้างด้วย Alcohol Based Hand Rub (ABHR) ก่อนใส่ถุงมือ
วิธีการล้างมือก่อนการเตรียมชุดป้องกัน
สวมใส่เสื้อคลุม, หมวกคลุมผม, หน้ากาก, ที่คลุมรองเท้าและถุงมือหลังจากล้างมือเรียบร้อยแล้ว
เข้าไปในพื้นที่ห้องปลอดเชื้อ (Buffer Area)
หมายเหตุ:
- คุณจำเป็นต้องแน่ใจว่าเสื้อคลุมของคุณสามารถปกปิดอย่างมิดชิดและแน่นหนา รวมถึงการปกปิดที่ต้นคอด้วยเช่นกัน
- ก่อนใส่ถึงมือคุณจะต้องแน่ใจแล้วว่า ถุงมือของคุณได้รับการฆ่าเชื้อเป็นที่เรียบร้อยแล้วด้วย Sterile Isopropyl Alcohol (IPA)
สำหรับชุดคลุมที่คุณได้สวมใส่เข้าห้องปลอดเชื้อเก็บยาที่มีความอันตราย จำเป็นต้องได้รับการทำความสะอาดเป็นพิเศษหลังจากการใช้งาน ซึ่งการทำความสะอาดด้วย Sterile Isopropyl Alcohol (IPA) จะสามารถกำจัดเชื้อแบคทีเรียที่อาจจะเป็นอันตรายได้มากถึง 70% ซึ่งทุกคนที่ต้องการเปลี่ยนเครื่องแต่งกายนั้นจำเป็นต้องเปลี่ยนในห้อง Ante room ที่ติดกับห้องปลอดเชื้อ
ห้อง Ante room จะประกอบไปด้วย:
- ราวแขวนเสื้อ
- กระจก
- พื้นที่สำหรับเก็บอุปกรณ์เพื่อผสมยา
- มีชั้นวางรองเท้าเพื่อเปลี่ยนรองเท้าเข้าห้องปฏิบัติการ
- มีอ่างล้างมือพร้อมสบู่เหลว
- เครื่องเป่าลมหรือที่เช็ดมือแบบใช้แล้วทิ้ง